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行业资讯

国度医保局局长章轲同道赴广西海德体育官网展开调研辉瑞马塔西单抗打针液在中国申报上

  4. 广东省药品交易中心:关于公布广东省第三方药品电子交易平台部分新增报名挂网药品挂网信息的通知

  5. 广东省药品交易中心:关于公示部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知(20240815-1批次)(20240815-2批次)

  2024年8月12日-14日,国家医疗保障局党组、局长章轲赴广西壮族自治区北海市、钦州市调研,了解全民参保、长期护理保险、DRG付费改革、药品追溯码应用、基层集采药品配备和医保经办服务等工作,在南宁市出席国家医疗保障局和广西壮族自治区人民政府共建协议签署仪式,并宣讲党的二十届三中全会精神。

  为进一步规范江西省医疗机构药品目录管理,促进医疗机构科学合理配备药品,江西省卫健委制定了《江西省医疗机构药品配备目录管理指南》,2024年10月1日开始执行。具体信息请登录江西省卫健委官网查看。

  为纵深推进挂网药品价格治理,推动医药企业规范挂网行为,注射剂价格更加透明,减少因包装数量、转换比差异形成的不公平价格问题,根据《国家医疗保障局办公室关于规范注射剂挂网工作的通知》(医保办函〔2024〕61号)要求,现就本市做好规范注射剂挂网工作发布通知。具体信息请登录上海阳光医药采购网官网查看。

  4、广东省药品交易中心:关于公布广东省第三方药品电子交易平台部分新增报名挂网药品挂网信息的通知

  根据《关于公布部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知(20240802批次)》的审核结果及相关工作安排,广东省第三方药品电子交易平台已将符合挂网要求的药品在新招采子系统进行挂网。

  5、广东省药品交易中心:关于公示部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知(20240815-1批次)(20240815-2批次)

  根据相关工作部署,为进一步做好药品挂网工作,现将部分新增报名挂网药品价格审核结果予以公示。已完成价格申报且价格审核通过的部分新增报名挂网药品(详见附件)。

  四环医药旗下惠升生物以生物制品3.3类递交的德谷胰岛素注射液生物类似药已正式获得NMPA批准上市。德谷胰岛素是胰岛素类似物,主要用于治疗2型糖尿病。

  奥赛康药业申报的1类新药利厄替尼片上市申请获得CDE受理。利厄替尼(ASK120067)本次上市申请的拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

  辉瑞(Pfizer)申报的1类治疗用生物制品马塔西单抗注射液在中国申报上市并获得CDE受理。马塔西单抗(marstacimab ,PF-06741086)是由辉瑞研发的一款新型血友病疗法,仅需每周一次皮下注射。

  阿斯利康(AstraZeneca)PD-L1度伐利尤单抗注射液新适应症上市申请获得CDE受理,具体适应症尚无披露。

  科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评,用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者。

  君实润佳申报的1类新药RP903片获批两项临床试验默示许可海德体育官网,拟开发治疗PIK3CA相关过度生长综合征(PROS)。

  南京吉迈生物技术有限公司申报的1类新药LY01620获得CDE批准临床,拟开发治疗HPV16相关的子宫颈高级别鳞状上皮内病变。

  石药集团巨石生物申报的1类新药SYS6026注射液临床试验申请获得CDE受理。SYS6026注射液是一款治疗性疫苗,靶向人乳头瘤病毒(HPV)16和18亚型早期蛋白抗原E6和E7蛋白。

  阿斯利康(AstraZeneca)的AZD5492在中国申报临床并获得CDE受理。AZD5492是一款CD20×TCR×CD8三特异性抗体,是由CD8引导的T细胞衔接器剂。

  荣昌生物自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(RC18),用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的中国3期临床研究达到临床试验主要研究终点。

  8月12日,欧康维视生物宣布与爱尔康(Alcon)达成协议,欧康维视将从爱尔康获得8款干眼症治疗和手术用滴眼液产品组合的在华相关权益,包括7款已经上市的成熟产品和一款处于临床开发阶段的产品海德体育下载。该协议的范围还将涵盖在中国的研发、制造和商业化领域。

  8月14日,华东医药全资子公司中美华东与IMBiologics宣布,就IMB-101和IMB-102在包含中国在内的37个亚洲国家(不含日本、韩国和朝鲜)的开发、注册、生产和商业化达成独家战略合作协议。MB-101和IMB-102靶向OX40L创新靶点,有治疗多种自身免疫性疾病的潜力,如类风湿关节炎、特应性皮炎等。根据协议条款,IMBiologics公司将获得600万美元的首付款,200万美元技术转移里程碑付款,最高不超过3.075亿美元的开发、注册及销售里程碑付款,以及分级最高达两位数的净销售额提成费。华东医药将负责许可产品在许可区域的开发、注册、生产和商业化。IMBiologics将继续负责IMB-101和IMB-102在其他地区的开发和商业化。此交易自协议签署之日起生效。

  侵袭性曲霉病由曲霉菌引起,以损伤或削弱患者免疫系统为特征。常用治疗药物有卡泊芬净、伏立康唑、艾沙康唑等。

  根据RPDB数据库,伏立康唑零售(放大市场)销售额自2019年至2022年有所下降,但是2023年销量上升至1.17亿元,增长率达47.79%。

  如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作,请联系医药地理小助手微信号:pharmadl001

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