为加强医疗器械质量监管,保障产品使用安全有效,依据年度抽检工作计划,江苏省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的12批次不符合规定医疗器械产品信息予以通告(详见附件)。
对上述抽检中发现的不合格产品,我省各级药品监督管理部门已督促相关企业进行风险评估,根据缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息;同时,要求企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位。监管部门已组织对不合格产品生产海德体育网址、经营海德体育、使用单位进行依法查处。
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